万森彩票登录-万森彩票娱乐首页登录-就是网上销售药品要遵守新的药品管理

作者:ig彩票客服端发布时间:2019年10月17日 08:17:11  【字号:      】

“很多朋友都在问,临港有什么新政策,我也给他们发了新的背景信息。”上海新昇半导体科技有限公司CEO邱慈云说,新片区在税收政策、人才集聚、办事效率、进出口等方面非常有竞争力,所以许多半导体企业正在考虑进入临港。

之所以吸引这些产业,与新片区的功能定位、规划布局以及基础条件紧密相关。从产业布局来看,新片区要重点打造四大开放型产业体系——前沿科技产业、新型国际贸易、高能级航运服务、跨境金融服务。

又比如,为了吸引国内外人才,新片区获得了12条政策,包括人才“居转户”(居住证转户籍)年限从7年缩短到5年,核心人才进一步缩短到3年;非本市户籍人才购房的资格,由居民家庭调整为个人,购房需缴纳个税或社保年限从5年缩短到3年。

在这款药说明书的注意事项中提到,阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响,但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者,应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。“本品应在医师指导下使用。”

线上线下统一标准期待实现有效监管8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议闭幕会以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,将于12月1日施行。

特斯拉全球副总裁陶琳说,无论在生产制造技术,还是相关政策环境上,特斯拉上海超级工厂都做了很多突破性尝试,在这个过程中各级政府部门帮助特斯拉把梦想变成现实。

临港集团是临港新片区的开发主体之一,董事长刘家平认为,2003年上海做出临港开发重大决策到2019年的16年,是临港平地兴产、滩涂造城的“上半场”,而从2019年到2035年的16年,则是临港面向全球、面向未来的“下半场”。

近年来,不少药店依托于互联网异军突起,“亮健好大药房”“康爱多大药房”“普泽大药房”等医药电商竞争激烈,这些药店不但在第三方平台上提供处方药“立即预约”服务,还建立了自己的销售网站。

不同于上海自贸试验区打造“国际高标准自由贸易园区”,新片区有了更高的定位——打造更具国际市场影响力和竞争力的特殊经济功能区。

然而,《法制日报》记者购买这款药时却畅通无阻。在向商家提交购买硫酸阿托品眼用凝胶需求后,填写了物流信息和用药人信息,支付费用,成功预约审核,约等待两小时后订单显示“正在出库”“请做好收货安排”。购买全程无医生或药师与记者联系。

君实生物是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得国家药品监督管理局临床试验申请批准的公司。公司投资15亿元,在临港地区成立了上海君实生物工程有限公司。

由此,网售处方药“大门”在长时间紧闭之后或重新放开,不再游走于灰色地带。处方门槛形同虚设电商平台即可购买处方药,是为保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有依赖性潜力易导致滥用,或具有毒性等潜在风险,患者自行使用不安全。

全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰在全国人大常委会办公厅8月26日新闻发布会上称:“现行做法明确规定网络不可以直接向公众销售处方药。在二审的时候,我们综合各方面的意见,坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,法律就网络销售药品作了比较原则的规定,即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定,并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法,同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,为实践探索留有空间。”

而在4月23日,药品管理法修订草案二审稿否认了这一趋势,其新增规定“药品上市许可持有人、药品经营企业,不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”。

值得注意的是,接受《法制日报》记者采访的业内专家普遍认为,即使放开网售处方药,如何对药品上市许可持有人、药品经营企业及第三方平台提供者进行有效监管仍然待解。

中国政法大学知识产权中心特约研究员赵占领补充说,网络交易平台对于卖家的销售行为难以事先管理、对于处方药的商品信息难以实现逐一审核,也是导致网售处方药此前屡禁不止的原因。有些网络交易平台网售处方药时采取一些打擦边球的做法,如网上展示处方药信息、电话联系购买、线下配送。

李勇则认为,网售处方药的监管重点主要是以下几个方面:一是建立完善的适应处方药网络销售的底层架构,如电子处方标准、全国医疗信息共享平台、全国医生数据库、药品质量电子监管信息系统等,这是网售处方药实现有效监管的基石;二是制定严格的第三方平台销售处方药的准入和退出机制,营造公平、有序的处方药网络销售市场环境;三是针对第三方平台违规销售处方药的行为制定并执行科学的预防性机制和严厉的惩罚性措施;四是对于提供虚假处方的个人和医生,制定限制其网购处方药的限制措施,并纳入个人征信系统。

这款药的主要成份是硫酸阿托品。公开资料显示,硫酸阿托品是从颠茄和其他茄科植物提取的有毒生物碱,在临床上主要用于治疗内脏绞痛,服用过量可致死亡,最低致死量成人约80mg至130mg,为一种医疗用毒性药品。

统计显示,2003年~2018年,临港地区引进产业项目近700个,涉及总投资约2000亿元。2019年的目标则是落地1000亿元的产业项目。

谁在掘金上海临港新片区?1年落地1000亿产业项目

上海市政府副秘书长、临港新片区管委会常务副主任朱芝松说,上海市政府将召开发布会,发布支持新片区建设的50条特殊政策。“整体细则推出的速度也会加快。”

但由于相关细则还未出台,所以他回复,得等细则才能精准判断新片区到底能给具体的企业带来哪些利好,带来多大的成本节省空间。当然,如果企业实在着急,也不妨先把公司在新片区注册下来。

2007年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》第二十一条规定,药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

据刘沛介绍,药品网络销售监督管理办法也在起草过程中,下一步会以贯彻药品管理法为契机,会同卫生健康等部门广泛听取意见,进一步加快起草步伐,努力规范和引导药品网络销售健康发展,更好地保障公众的用药权益。

但今年年初,国盛证券发布的一份研报指出,3月21日,国家市场监督管理总局曾召集相关企业(包括药品生产经营企业、网络交易服务平台企业)、行业协会及部分省、市药监局再次进行商讨。根据当时研报的预计,“虽然网售处方药政策仍可能面临调整,但有条件放开可能性较大,落地或在上半年”。

近日,临港新片区正式揭牌,首批13家企业获颁了最新的营业执照,这13家企业的投资额达到300多亿元的规模。接下来,临港新片区的招商引资节奏是在今年落地1000亿元产业项目的基础上,持续引进国内外高能级项目,努力保持20%左右的高速增长。

在政策支持方面,除了总体方案,上海也已经在地方事权范围内,制定了支持新片区建设的50条特殊政策,主要聚焦于管理权限、资金支持、人才吸引、土地规划、住房保障等方面。

企业的热情,一方面源于新片区高水平开放的制度体系所带来的新业务空间,或通过投资贸易自由化举措提升效率;一方面是临港会有配套的优惠政策。

新版药品管理法:规范引导药品网络销售健康发展

中国药科大学副教授李勇分析称,从需求侧来看,与传统的医院购药相比,网络购药存在诸多便利和优势,现实需求巨大;从供给侧来看,由于互联网技术的发展,对于第三方平台以及经销商来说,网络售药存在很大的利润空间,这是第三方平台销售处方药的根本动力。

8月19日,特斯拉上海超级工厂正式拿到首张综合验收许可证。目前,工厂的基建工程已经接近尾声,内部生产设备的安装调试也在按照预定计划顺利进行。目标是年底竣工、具备生产能力。特斯拉上海超级工厂的建设相当迅速,从2018年7月工厂落户临港地区到2019年1月7日破土动工仅花了数月时间。

这个“6+2”可能在很长的时间里,都让临港新片区能够具有其他区域无可比拟的优势。一家招商机构负责人表示,临港新片区的推出,对不少企业的心理影响很大,所以最近咨询新片区的企业比以往明显多了,大家主要的问题是新片区有什么政策,能节省什么成本。

“企业需要土地建充电桩,需要港口实现二手车的出口便利,希望得到税收优惠,也希望降低物业成本。”该负责人说,几方面盘算下来,企业觉得新片区是符合需求的。

而从区位来看,“临江临海大上海,海港空港自由港”,可以清晰描述临港新片区不可多得的优势:新片区位于上海东南,地处长江口和杭州湾的交汇处,是长江经济带和海上丝绸之路经济带两大国家战略的重要区域。

在赵占领看来,处方药的安全问题无论是线上还是线下均存在,甚至线下药店违规销售处方药更加难以监管。解决网售处方药的安全问题,关键是通过技术手段确保处方的真实、合法。同时,要求经营者必须严格审查处方、凭处方销售,网络交易平台对于平台内的经营者销售处方药要履行更多的管理义务。对于处方的真实性、合法性,需要审查医师是否具有合法资质,处方是否由具备资质的医师所开具。

值得注意的是,在此次药品管理法修订之前,网售处方药在我国从未被允许。那么为何网售处方药此前禁而不绝?

不仅如此,上海还提出要提高特殊支持政策的落地效率,办事流程能缩短的要尽量缩短,提交材料能简化,要尽量简化,政策举措能细化,要进一步细化,让企业及时全面地享受政策红利。

以某电商平台为例,平台内的康爱多大药房旗舰店可销售硫酸阿托品眼用凝胶。在此药购买界面中提示“只对处方药品作信息展示,不提供交易及评价展示,不支持7天无理由退货”。

上述招商机构负责人认为,这些产业投资和产业项目,应该更多分布在面积为119.5平方公里的先行启动区,也就是南汇新城、临港装备产业区、小洋山岛、浦东机场南侧等区域。

其中,所谓较强国际市场竞争力的开放政策和制度,在新片区集中体现为“6+2”:“6”是指投资经营便利、货物自由进出、资金流动便利、运输高度开放、人员自由执业、信息快捷联通,“2”是指具有国际竞争力的税收制度和全面风险管理制度。

2017年11月,原食药总局发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》;3个月后,其再次发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,两份文件都明确指出“不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品”,向个人消费者售药的网站“不得通过网络发布处方药信息”。《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》还提出,单体药店连非处方药也不得在网上售卖。

引资的同时,新片区也提出要提高产业项目的落地效率。这方面,特斯拉成为一个标杆性的案例。临港新片区正在谋划让特斯拉的“特例”变成普遍情况,接下来在其他项目落地中适用。

也因此,新片区要对标国际上公认的竞争力最强的自由贸易园区,选择国家战略需要、国际市场需求大、对开放度要求高但其他地区尚不具备实施条件的重点领域,实施具有较强国际市场竞争力的开放政策和制度,加大开放型经济的风险压力测试。

第一财经记者了解到,在积极前往临港新片区谋求机会的企业中,贸易类企业比较多,另外就是总体方案中提及的重点产业,以及对土地有需求的企业、“前店后厂”型的企业。

从15年引进2000亿元到1年落地1000亿元,产业投资目标的快速增长一方面需要临港新片区充分发挥吸引力,园区开发主体招商引资力度加强;另一方面则是因为相较于规划面积343平方公里的临港地区,新片区范围扩大到了800多平方公里,包括大治河以南、金汇港以东以及小洋山岛、浦东国际机场南侧区域,涉及现有的浦东、奉贤、闵行三区的部分区域。

1999年,国家药品监督管理局发布《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)后,各地药监部门进一步明确了必须凭处方销售的近800种处方药名单,包括注射剂、第二类精神药品、按兴奋剂管理药品、精神障碍治疗药、医疗用毒性药品、抗病毒药、肿瘤治疗药、含特殊药品(麻醉药等)复方制剂、避孕药等激素类药物、抗生素等10大类。

在当天举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛说:“按照药品管理法的总的原则,进一步明确有关政策,一个是‘线上线下要一致’,所以对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。再一个就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。”

在资金方面,上海将设立新片区专项发展资金,5年出资总规模不少于1000亿元,重点是要支持新片区内的高端人才、基础设施建设等方面。

相关政策几经变更网上售药屡禁不止事实上,在药品管理法修订之前,网售处方药一直处于灰色地带,收紧与放开的信号反复出现。2005年12月1日起施行的《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十一条规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,只能在网上销售本企业经营的非处方药。

在北京某事业单位工作的尹琼(化名)还曾用儿童处方购买过成人用药。据尹琼介绍,由于孩子患流感,尹琼在某私立医院开具可威磷酸奥司他韦胶囊处方。后担心家里成人患流感,她准备再购买成人用的达菲磷酸奥司他韦胶囊,但跑了至少3家实体药店也没有买到。最后,她在某电商平台上传了孩子的处方,顺利完成购买。

比如,赋予新片区更大的改革自主权,原则上上海的重大改革举措优先在新片区试点,上海支持浦东新区改革开放再出发的政策举措,在新片区全部适用。今后,上海出台的同类政策,对于企业和人才的支持力度优于这次政策,新片区按照“政策从优”的原则,普遍适用。

规范引导药品网络销售健康发展新药品管理法坚持线上线下相同标准一体监管□ 本报记者 文丽娟8月26日,《中华人民共和国药品管理法》完成大修。在此次修订过程中,网售处方药成为备受关注的话题。

在新片区揭牌当天,上述招商机构负责人带了一家汽车平台公司到新片区对接,这家公司想找一个既能做总部又能做研发,还能做生产制造的地方,目前正在选址。

在接下来的这16年里,要实现2035年建成具有较强国际市场影响力和竞争力的特殊经济功能区的目标,临港新片区需要完成一系列发展指标:亩均产出从700多万元提高到1500万元;在今年落地1000亿产业项目的基础上,持续引进国内外高能级项目,努力保持20%左右的高速增长;大力发展“跨境”、“离岸”的高附加值现代服务业,确保2035年实现区域生产总值超过1万亿元的目标……

8月22日,药品管理法修订草案第三次审议时又出现了新的调整,规定除了疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络销售外,其他未被点名的处方药存在网售发展空间。

1年落地1000亿产业项目 哪些企业在掘金上海临港新片区胥会云随着总体方案的发布,上海自贸试验区临港新片区变得炙手可热。企业闻风而动,期望能在这片“新热土”上率先掘金。




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